'Se Pfizer avesse sviluppato Lipitor oggi non sarebbe una compressa bianca'

11 marzo 2014 - Ultimo aggiornamento il 11 marzo 2014 alle 16:32 GMT

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Una bozza di linee guida pubblicata nel dicembre 2012 che sollecitava l'industria a pensare alla formulazione delle pillole nelle prime fasi di sviluppo ha motivato i produttori di farmaci a considerare la prevenzione degli errori terapeutici dei consumatori nelle loro progettazioni. Ma oltre alla sicurezza dei pazienti, la comparsa dei farmaci è guidata anche dalle aziende che cercano di sviluppare il proprio marchio, aggiungere valore percepito, espandersi in nuovi mercati, ridurre i tempi di consegna e cooperare con i programmi governativi contro l’HIV e la tubercolosi, ha affermato il MD Steve Facer al nostro reporter durante un tour di Colorcon a Dartford, nel Regno Unito.

Forme di cuore per il tuo cuore​

Colorcon, con sede a Filadelfia, è un'azienda privata specializzata nell'accelerare il percorso verso il mercato di compresse, capsule e altri prodotti solidi a dosaggio orale per clienti farmaceutici, sia innovativi che generici. Progettano e modellano la formulazione dell'eccipiente del medicinale, compresi i rivestimenti in pellicola, per soddisfare le richieste dei clienti e le normative ufficiali.

L'azienda di solito viene coinvolta nella progettazione dei farmaci durante la Fase II degli studi. "È allora che le aziende scelgono come dovrebbe essere assemblato il prodotto", ha affermato Deborah Taylor, portavoce.

Fino a quel momento, le sperimentazioni di Fase I di solito utilizzano capsule, ma la maggior parte delle aziende farmaceutiche preferisce le compresse una volta aumentata la produzione, perché sono più economiche e più semplici da produrre e, cosa più importante per il lavoro di Colorcon, la forma delle compresse può essere modificata.

Le configurazioni includono il tradizionale ovale, il diamante del Viagra, i triangoli o anche le pillole rosse a forma di cuore per i farmaci cardiaci. Tuttavia, ha detto Taylor, l'ultimo si è rivelato impopolare poiché ai pazienti cardiaci non piaceva che la forma della compressa ricordasse la loro malattia.

L'industria sta riconoscendo sempre più i vantaggi derivanti dalla differenziazione dei propri farmaci in base alla forma, ha affermato l'azienda, indicando il "tilt-tab" di GSK, una compressa a sei facce con un fulcro appuntito che impedisce che resti piatta sulla superficie di un tavolo. La pillola è stata progettata per i malati di Parkinson che spesso non hanno la destrezza necessaria per prendere facilmente le pillole tradizionali.

Tra i progetti di Colorcon volti a favorire la sicurezza e la conformità dei pazienti ci sono compresse stampate con la scritta "una volta al giorno" o con rivestimenti progettati per mascherare il gusto dei pazienti pediatrici.

40.000 colori​

Il Senior Manager dei servizi clienti e tecnici dell'azienda ha dimostrato al nostro giornalista l'attrezzatura di laboratorio per abbinare il colore delle pillole alle preferenze del cliente. Una libreria rotante di campioni di pillole in 40.000 colori si estende su tre piani nello stabilimento aziendale di Dartford e sostituisce il precedente massiccio sistema manuale.

Marcel Cimpan ha affermato che il laboratorio ha consentito a Colorcon di replicare le richieste dei clienti per colori specifici anche lavorando dall'altra parte del mondo. La sua macchina spettrometrica può analizzare il trucco di un colore specifico, così i clienti possono dare al laboratorio una pillola, o anche un pezzo di carta, e l'azienda è in grado di quantificare con precisione la tonalità.

I clienti del settore farmaceutico sono sempre più consapevoli della necessità di differenziare i propri prodotti dagli altri presenti sul mercato e si stanno allontanando dalla tradizionale compressa "bianca, ovale" più comune sul mercato, ha affermato Colorcon. "Se Pfizer avesse sviluppato Lipitor oggi non sarebbe una compressa bianca", ha affermato Deborah Taylor.

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